| 各位網(wǎng)友下午好，感謝大家關(guān)注常州市人民政府網(wǎng)站“在線訪談”欄目。今天訪談的主題是“宣傳新《藥品管理法》《疫苗管理法》，保障群眾用藥安全”相關(guān)內(nèi)容，今天我們邀請到的嘉賓是常州市市場監(jiān)督管理局專職委員李會、常州市市場監(jiān)督管理局藥品與醫(yī)療器械監(jiān)管處處長潘璐艷與網(wǎng)友進行在線交流，歡迎兩位嘉賓的到來，也歡迎各位網(wǎng)友踴躍參與，與藥品質(zhì)量安全有關(guān)的問題，大家都可提問！ 2020-03-26 14:47:31 |
| 下面請兩位嘉賓跟各位網(wǎng)友打個招呼吧！ 2020-03-26 14:47:48 |
| 主持人好，各位網(wǎng)友好！很高興有機會和大家進行線上交流，也歡迎大家對我們工作提出寶貴的意見和建議。 2020-03-26 14:47:58 |
| 各位網(wǎng)友好，很高興和大家一起交流。 2020-03-26 14:48:08 |
| 好的，今天的在線交流時間大約一個小時，歡迎廣大網(wǎng)友踴躍提問，下面開始提問。 2020-03-26 14:48:47 |
| 疫情防控期間，常州市市場監(jiān)督管理局在藥品醫(yī)療器械監(jiān)管方面主要做了哪些工作？ 2020-03-26 14:49:24 |
| 一是強化藥品醫(yī)療器械經(jīng)營使用質(zhì)量監(jiān)管。組織開展對疫情防控相關(guān)藥品醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位的針對性監(jiān)督檢查，重點檢查進貨渠道、購銷記錄、儲運條件等內(nèi)容，督促企業(yè)嚴格遵守藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。 2020-03-26 14:50:33 |
| 截至目前，全市市場監(jiān)督管理部門累計出動檢查人員33107人次，檢查藥品醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位16539家次，嚴厲查處口罩制假售假行為，有效保障了疫情防控期間的藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量安全。 2020-03-26 14:51:14 |
| 二是做好藥店口罩保障供應工作。按照市疫情防控應急指揮部的部署，自1月28日起，在全市36個連鎖藥店設置口罩投放點（3月10日起擴至55個投放點），開展定點定量平價銷售，保障市民基本需求。 2020-03-26 14:52:37 |
| 聯(lián)合大數(shù)據(jù)局開發(fā)口罩網(wǎng)上預約系統(tǒng)，自1月31日起在“我的常州”APP中順利上線，實現(xiàn)線上線下同步銷售，分流了集聚人群，減少了排隊時間，穩(wěn)定了市場預期，增強了全體市民戰(zhàn)勝疫情的信心。 2020-03-26 14:53:50 |
| 三是建立疫情防控期間零售藥店購買發(fā)熱、咳嗽藥品人員信息登記報告制度。按照市疫情防控應急指揮部的統(tǒng)一部署，明確全市各零售藥店必須憑處方銷售用于發(fā)熱、咳嗽的處方藥和甲類非處方藥，對購買發(fā)熱、咳嗽藥品的人員進行體溫測量，并做好信息登記上報工作，充分發(fā)揮零售藥店早期監(jiān)測前沿哨點的作用。 2020-03-26 14:55:01 |
| 新冠肺炎疫情發(fā)生以后很多地方停止了疫苗接種，現(xiàn)在老百姓尤其是家里有孩子的對疫苗都比較關(guān)心，我也是其中的一個，我現(xiàn)在想了解一下現(xiàn)在情況怎么樣啦？ 2020-03-26 14:55:30 |
| 隨著新冠肺炎疫情防控形勢的發(fā)展和變化，常州市各疫苗接種點已逐步有序恢復疫苗預防接種服務。 2020-03-26 14:56:01 |
| 為做好預防接種中的疫苗質(zhì)量監(jiān)管工作，常州市市場監(jiān)管局聯(lián)合市衛(wèi)健委及時部署組織全市疫苗接種單位對預防接種服務工作開展自查，并在此基礎上組織開展部門聯(lián)合檢查。重點檢查疫苗接種單位能否按要求落實健康申報、人員防護等疫情防控措施，能否按要求在冷藏條件下儲存、分發(fā)疫苗，能否對疫苗按要求開展效期管理等，切實保障疫苗質(zhì)量安全。 2020-03-26 14:57:23 |
| 新《藥品管理法》于2019年12月1日起正式實施，請問新修訂的《藥品管理法》主要有什么變化？ 2020-03-26 15:00:13 |
| 《藥品管理法》是我國藥品監(jiān)管的基本法律?，F(xiàn)行《藥品管理法》于1984年制定，2001年作了一次修訂。這次《藥品管理法》的修訂，是2001年后首次對《藥品管理法》進行系統(tǒng)性、結(jié)構(gòu)性的一次全面大修。 2020-03-26 15:00:51 |
| 新《藥品管理法》全面貫徹落實了習近平總書記提出的“四個最嚴”的要求，即用最嚴謹?shù)臉藴?、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責，加快建立科學完善的食品藥品安全治理體系。積極回應了人民群眾對于藥品安全的關(guān)切，明確提出了藥品管理應當以人民健康為中心，來確保我們藥品的安全有效。 2020-03-26 15:01:49 |
| 藥品事關(guān)人的生命和健康，新修訂的《藥品管理法》大幅度提高了罰款額度，將制售假藥劣藥的罰款金額分別從違法制售假藥劣藥的貨值金額的“二倍以上五倍以下”“一倍以上三倍以下”提高到了“十五倍以上三十倍以下”“十倍以上二十倍以下”，并增加了貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算的金額下限，給在違法邊緣試探的生產(chǎn)經(jīng)營者設立一道更加嚴格的“高壓線”，促使藥品生產(chǎn)經(jīng)營者心存敬畏、不敢違法。 2020-03-26 15:03:00 |
| 現(xiàn)在有很多年輕人習慣在網(wǎng)絡上購買藥品，新版《藥品管理法》對網(wǎng)絡售藥方面有什么明確的規(guī)定嗎? 2020-03-26 15:04:58 |
| 國家藥品監(jiān)督管理部門在網(wǎng)絡售藥方面堅持風險管控、包容審慎的態(tài)度。 2020-03-26 15:05:44 |
| 一是強調(diào)保持“線上線下一致”，網(wǎng)絡銷售的藥品必須是取得國家藥品監(jiān)管部門批準文號的藥品，網(wǎng)絡銷售的主體也必須是取得合法資質(zhì)的實體藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，也就是說，線下要有許可證，線上才能夠銷售藥品。 2020-03-26 15:06:29 |
| 二是明確制定了限制性條款，疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家實行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡上銷售。對于網(wǎng)絡銷售處方藥等具體管理規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理部門正在積極地研究制定《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》，進一步明確有關(guān)政策要求，規(guī)范、引導藥品網(wǎng)絡銷售積極健康發(fā)展。 2020-03-26 15:07:27 |
| 電影《我不是藥神》引發(fā)了社會熱議，《藥品管理法》修訂后，代購境外抗癌新藥，算不算是假藥？ 2020-03-26 15:09:09 |
| 新版《藥品管理法》對假藥的界定更加精準，不再保留按假藥論處的概念，明確假藥包括四種情形。 2020-03-26 15:10:32 |
| （一）藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；（三）變質(zhì)的藥品；（四）藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。 2020-03-26 15:11:41 |
| 對原按假藥論處、按劣藥論處當中的部分內(nèi)容，單獨作出規(guī)定，明確禁止生產(chǎn)、禁止銷售使用這些藥品。而且對其處罰也不低于假藥，這種情形主要有以下幾個方面：國務院藥品監(jiān)管部門禁止使用的藥品；必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)進口的藥品；必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的藥品；使用必須批準而未經(jīng)批準的原料藥生產(chǎn)的藥品；使用未經(jīng)批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器生產(chǎn)的藥品。 2020-03-26 15:12:12 |
| 把未經(jīng)批準進口的藥品從假藥里面拿出來單獨規(guī)定，不等于降低了處罰力度，而是從嚴設定了法律責任。違反法律規(guī)定的，仍須接受相應處罰。 2020-03-26 15:12:34 |
| 家人到上?？床r，醫(yī)生給配了一些醫(yī)院制劑，效果非常好，為什么在常州的醫(yī)院或藥店都買不到？ 2020-03-26 15:14:59 |
| 醫(yī)療機構(gòu)為了解決本單位臨床需要，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準，取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證后，可以配置市場上沒有供應的制劑品種。醫(yī)療機構(gòu)制劑一般情況下只能作為處方藥在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用，不能擴大使用范圍，更不能在市場上銷售。 2020-03-26 15:15:57 |
| 如果需要擴大使用范圍，需要經(jīng)過國務院藥品監(jiān)督管理部門或者是省級人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準以后方可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用。 2020-03-26 15:16:29 |
| 我想了解一下如何識別假劣藥品，能夠介紹一下嗎? 2020-03-26 15:18:26 |
| 嚴格來講，只有專業(yè)人員使用專業(yè)設備，按照《中華人民共和國藥典》標準檢驗才是鑒別假劣藥品的法定依據(jù)。但消費者可以從以下幾個方面簡單識別假劣藥品：一是看藥品批準文號，目前我國藥品的批準文號的統(tǒng)一格式是：國藥準字H（Z、S、J） 8位數(shù)字組成。 2020-03-26 15:19:33 |
| 二是看生產(chǎn)批號和有效期。合格藥品的包裝上都有激光打印的產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期和有效期，三者缺一不可。 2020-03-26 15:20:13 |
| 三是看藥品外觀。合格藥品片劑顏色均勻，表面光滑，片上所壓字體深淺一致、清晰，無花斑、裂片、潮解等問題。假藥片劑多顏色不均勻，有花斑，糖衣褪色露底、開裂等。假注射劑、水劑出現(xiàn)沉淀、結(jié)晶、變色，有絮狀物等。顆粒劑黏結(jié)成塊，不易溶解。膏劑失水、發(fā)霉或有油敗氣味。如果發(fā)現(xiàn)有以上情況，建議可到監(jiān)管部門進一步鑒別。 2020-03-26 15:21:24 |
| 現(xiàn)在一些明星都在打肉毒素針瘦臉除皺，但是我最近看到新聞上說有人打肉毒素針把臉打歪了，肉毒素針究竟能不能打？ 2020-03-26 15:25:00 |
| 肉毒毒素注射劑屬于毒性藥品，不當使用可能會引起肌肉松弛麻痹，嚴重時將引發(fā)呼吸衰竭、心力衰竭等危及生命健康的癥狀。 2020-03-26 15:25:53 |
| 目前，國家藥品監(jiān)督管理部門僅批準上市了兩種注射用A型肉毒毒素，分別為蘭州生物制品研究所生產(chǎn)的國產(chǎn)產(chǎn)品（商品名：衡力）和從愛爾蘭進口的產(chǎn)品（商品名：保妥適 BOTOX），請消費者使用時注意辨別。在此提醒廣大消費者：不要到未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的美容機構(gòu)做注射美容等醫(yī)療美容項目，不要使用無批準文號或注冊證號、無中文標識的肉毒毒素、玻尿酸等注射美容產(chǎn)品，以免危害生命健康。 2020-03-26 15:28:05 |
| 周圍有好多人專門跑到香港去打?qū)m頸疫苗，價格也非常昂貴，是不是有必要去打? 2020-03-26 15:30:46 |
| 目前國內(nèi)上市的HPV（“人乳頭狀瘤病毒”）疫苗有二價、四價、九價三種，“價”代表了疫苗可預防的病毒種類。3種疫苗適用的年齡段并不同，二價疫苗推薦用于9～45歲的女性，四價疫苗推薦用于20～45歲的女性，九價疫苗推薦用于16～26歲的女性。 2020-03-26 15:31:58 |
| 疫苗接種不能取代常規(guī)宮頸癌篩查，也不能取代預防HPV感染和性傳播疾病的其他措施。宮頸癌相關(guān)的病毒亞型有很多，所以接種了二價、四價和九價疫苗后，也只能預防90%的宮頸癌發(fā)生率。此外，還有其他型HPV可引起宮頸癌。因此，常規(guī)進行宮頸癌篩查仍然極為重要。建議疫苗接種不要跟風趕時髦，要根據(jù)自身情況進行。 2020-03-26 15:33:09 |
| 孩子生病時，家人經(jīng)常會把成人藥劑量減半給孩子服用，是否可以？ 2020-03-26 15:35:49 |
| 孩子并不是縮小版的成人，因為他們的肝、腎等重要臟器功能還在發(fā)育中，并沒有完全發(fā)育成熟，所以，在用藥時不能將成人藥“小兒減半”服用。成年人服藥后，很多藥物成分不易通過血腦屏障傷害到大腦，而孩子的血腦屏障功能還沒發(fā)育完全，某些藥物成分會經(jīng)過血腦屏障對孩子的大腦造成傷害。 2020-03-26 15:36:16 |
| 因此，一定要讓孩子吃兒童劑型的藥物，不要隨便將成人藥減量給孩子吃。兒童對藥物的耐受性和反應性與成人不同，成人可以用的藥，對兒童可能是禁用或慎用。比如：喹諾酮類抗菌藥、諾氟沙星等沙星類藥物，可能會抑制軟骨發(fā)育，18歲以下未成年人禁用。氨基糖苷類抗生素，如慶大霉素、鏈霉素等，有腎臟毒性和耳毒性，兒童不宜使用。皮質(zhì)激素類藥物，長期使用可能造成兒童生長遲緩，影響身高，兒童不宜使用。 2020-03-26 15:37:15 |
| 時間過得很快，本次訪談就要結(jié)束了。各位網(wǎng)友，有來不及回答的問題，我們會在訪談后續(xù)答復欄一一進行回復。 2020-03-26 15:42:39 |
| 感謝各位網(wǎng)友的積極關(guān)注和參與，也感謝兩位領(lǐng)導的精彩回復和介紹，我們下期再見！ 2020-03-26 15:43:20 |
| 謝謝主持人，謝謝廣大網(wǎng)友對藥品安全的關(guān)注，各位網(wǎng)友再見。 2020-03-26 15:43:39 |
| 感謝各位網(wǎng)友對我們工作的關(guān)心和支持，希望大家繼續(xù)關(guān)注藥品市場和《新藥品管理法》！各位網(wǎng)友再見！ 2020-03-26 15:44:27 |