| 各位嘉賓、網(wǎng)友，大家上午好！歡迎參加本次常州市武進區(qū)食品藥品監(jiān)管局在線訪談活動。 2014-09-16 10:01:47 |
| 藥品是預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應證或者功能主治、用法和用量的物質作為一種特殊的商品，藥品的質量安全直接關系到人們的健康和生命，受到社會各界的廣泛關注。藥品安全關系人民群眾身體健康和生命安全，是重大的民生和公共安全問題。對藥品生產和經(jīng)營行為的監(jiān)管是藥監(jiān)局非常重要的一項工作，今天我們特地了邀請常州市武進區(qū)食品藥品監(jiān)管局的相關領導圍繞藥品監(jiān)管工作的相關問題與網(wǎng)友進行在線交流。下面請嘉賓們作自我介紹。 2014-09-16 10:07:07 |
| 大家好，我是武進區(qū)食品藥品監(jiān)管局局長張惠良。 2014-09-16 10:07:48 |
| 大家好，我是武進區(qū)食品藥品監(jiān)管局副局長張寶康。 2014-09-16 10:08:39 |
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| 好的，今天的在線交流時間約一個小時，歡迎廣大網(wǎng)友踴躍提問！下面開始提問！ 2014-09-16 10:09:39 |
| 零售藥店是直接面對廣大群眾的，想問一下，我們武進藥品零售企業(yè)的總體情況如何？ 2014-09-16 10:09:46 |
| 你好，這位網(wǎng)友，是這樣的，目前武進區(qū)共有藥品零售企業(yè)722家，其中單體藥店481家，藥品零售連鎖門店241家。應該說通過這幾年的發(fā)展，武進區(qū)的藥品零售企業(yè)已經(jīng)能夠較好的滿足武進區(qū)人民群眾的用藥需求。相關的質量管理水平也不斷提高，武進區(qū)的中誠醫(yī)藥連鎖和恒泰藥業(yè)進入了全國醫(yī)藥連鎖百強企業(yè)。 2014-09-16 10:16:36 |
| 作為主管部門，你們單位今年是怎么對武進藥品零售企業(yè)進行監(jiān)管的？ 2014-09-16 10:09:49 |
| 為進一步整頓和規(guī)范全區(qū)藥品市場秩序，加強藥品經(jīng)營規(guī)范建設，提升武進區(qū)藥品經(jīng)營質量管理水平，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，保障公眾用藥安全，從今年三月起，我局在全區(qū)范圍內啟動了藥品零售企業(yè)“春風行動”。主要內容是：一是規(guī)范經(jīng)營行為。以規(guī)范購進渠道，強化藥品儲存條件，嚴格銷售行為為主要內容，強化對藥品零售企業(yè)的監(jiān)管，確保企業(yè)規(guī)范經(jīng)營。二是推進規(guī)范實施。以新版GSP的實施為契機，推動武進區(qū)藥品零售企業(yè)的轉型提升，提升武進區(qū)藥品零售企業(yè)的質量管理體系。三是提升人員素質。加強藥品經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員培訓，提升企業(yè)藥學服務水平，更好的為消費者提供高質量的藥學服務。 2014-09-16 10:18:36 |
| 那么“春風”行動開展得怎么樣？ 2014-09-16 10:09:53 |
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| 問一下，現(xiàn)在對藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管有什么新規(guī)定？ 2014-09-16 10:18:28 |
| 去年，衛(wèi)生部頒布2012版《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，并規(guī)定新版GSP與2013年6月1日起正式實行，同時對藥品經(jīng)營企業(yè)給了3年的過渡期，要求到2015年12月31日，沒有通過新版GSP認證的企業(yè)將不得進行經(jīng)營。與舊版相比新版GSP規(guī)定藥品零售企業(yè)必須有駐店執(zhí)業(yè)藥師專職從事處方審核和用藥咨詢服務；要求藥品經(jīng)營企業(yè)全面實施企業(yè)計算機管理信息系統(tǒng)；對藥品購銷渠道和倉儲溫濕度控制提出了明確的要求；把票據(jù)管理、冷鏈管理和藥品運輸納入到藥品質量管理的重要內容。新修訂藥品GSP對企業(yè)經(jīng)營質量管理要求明顯提高，有效增強了流通環(huán)節(jié)藥品質量風險控制能力。 2014-09-16 10:27:32 |
| 我想反映一個問題，我前幾天在藥店幫家里老人買降壓藥，結果買錯了廠家，到藥店退貨被拒絕，也不同意更換其他藥品。藥店這種做法是否是故意為難？ 2014-09-16 10:18:36 |
| 根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定，“除藥品質量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換?！币驗樗幍瓴少徦幤酚幸惶讎栏竦闹贫龋忂M時要進行驗收，合格的藥品才能上架銷售。賣出去的藥品再退回藥店很難按照藥檢規(guī)程進行檢驗，無法對藥品的質量作出判別。因此規(guī)定不能退換，這也是為了保證藥品質量，保障消費者用藥安全有效。我們提醒消費者，到藥店購藥，付完款離開收銀臺前，最好再次確認購買的藥品是否正確。 2014-09-16 10:27:53 |
| 藥監(jiān)局的嘉賓你們好，我想問問呢，我發(fā)現(xiàn)藥店允許使用醫(yī)?？ㄌ踪彿撬幤吩撓蛘l反映？對藥店銷售的藥品價格存在異議該向誰反映？ 2014-09-16 10:23:51 |
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| 現(xiàn)在網(wǎng)購、郵購商品比較流行，請問，網(wǎng)購藥品質量如何？我們是不是可以放心購買？要注意哪些事項呢？ 2014-09-16 10:28:01 |
| 你好。我們國家對于網(wǎng)絡銷售藥品有嚴格的規(guī)定，可以從事互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售服務的單位必須是取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易資格證書的藥品零售連鎖企業(yè)，而且只能銷售非處方藥。所以從網(wǎng)上購買藥品要注意幾點：一要注意學會辨別售藥網(wǎng)站的合法性，是不是經(jīng)藥監(jiān)部門審批的，網(wǎng)站首頁顯著位置有沒有《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證書》的編號，服務范圍是不是注明了向個人消費者提供藥品，可以登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局查詢；二是要慎重購藥，不能從網(wǎng)上購買處方藥，要學會科學合理用藥，在醫(yī)師、藥師指導下用藥；三是要學會鑒別藥品廣告的合法性，國家規(guī)定禁止處方藥在公眾媒體上作廣告。但有些不法商人出于獲利的目的，抓住患者“急病亂投醫(yī)”的心理，在網(wǎng)站上發(fā)布虛假藥品信息，用非藥品冒充藥品，或者夸大藥品療效，對正常的藥品市場秩序造成極壞影響，嚴重危害到公眾的生命健康安全。我們藥監(jiān)部門這幾年會同有關部門，下大力氣整治互聯(lián)網(wǎng)售藥行為，取得了較好的成效。目前，從經(jīng)過審批的取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易資格證書的網(wǎng)站購買藥品，質量基本上是有保證的。在這里提醒大家，如果有發(fā)現(xiàn)在網(wǎng)上銷售假藥行為的，可及時撥打“12331”向我們舉報，我們會通過省食品藥品監(jiān)督管理局及時移交有關通信管理部門查處。 2014-09-16 10:39:32 |
| 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》6月1日開始實施，這次也是14年來第一次全面修改，這次新條例修改的重點是什么？ 2014-09-16 10:28:11 |
| 十八大以來，黨中央、國務院對加強食品藥品監(jiān)督管理工作提出了很多新理念、新要求，在修訂過程中，國家食藥總局和國務院法制辦認真貫徹中央的要求，以保證醫(yī)療器械安全有效，保證公眾身體健康和生命安全為立法宗旨。新條例是8章80條，與原條例相比增加了2章32條，修改的幅度還是比較大的。修改的主要內容可以包括以下幾個方面：第一方面，完善了分類管理制度。按照風險從低到高分為一類、二類、三類，同事完善了分類監(jiān)管的具體措施，遵循寬嚴有別的原則，重點監(jiān)管高風險產品，比如說在產品注冊方面，明確第一類醫(yī)療器械產品實行備案管理，第二類由省實行注冊管理，第三類由國家注冊管理。第二方面，適當減少事前許可。原條例規(guī)定了16項行政許可，這次不但沒有新增許可，而且結合歷次行政許可的清理，共減掉了7項許可，現(xiàn)在就剩下9項許可。第三方面，加大生產經(jīng)營企業(yè)和使用單位的責任。一是加大生產經(jīng)營企業(yè)在產品方面的控制責任，二是建立經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的進貨查驗和銷售記錄制度，三是明確了使用單位的醫(yī)療器械管理義務。應該說這個和過去原條例相比有很多進步，新條例有8個條款強化了醫(yī)療器械使用單位對醫(yī)療器械的管理義務。第四方面，創(chuàng)新監(jiān)管手段，強化日常監(jiān)管，比如說新《條例》增加了醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測制度，明確監(jiān)管部門對生產企業(yè)是否按照注冊或者備案的產品技術要求組織生產，生產企業(yè)的質量管理體系是否保持有效運行，生產經(jīng)營條件是否持續(xù)符合法定要求要進行重點檢查。
第五方面，對各項所設定的義務在法律責任部分按照違法行為的輕重分條分項設立了法律責任。調整了處罰力度，增加了處罰種類，加大了對違法行為處罰力度。
2014-09-16 10:42:29 |
| 我想請教一下現(xiàn)在要開一個經(jīng)營二類醫(yī)療器械的公司，怎么辦理備案手續(xù)？ 2014-09-16 10:28:22 |
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| 我最近在藥店里購進新康泰克等感冒藥的時候，藥店營業(yè)員一定要我出示身份證，還要登記身份證號碼，請問購買感冒藥為什么要登記身份證號碼？ 2014-09-16 10:33:40 |
| 感謝這位聽眾對我們藥品監(jiān)管工作的關心和支持。對于這位聽眾提出的問題，我來解答一下。并不是所有的感冒藥都需要登記身份證的，只有新康泰克、白加黑等含麻黃堿的復方制劑，才需要登記身份證。含麻黃堿復方制劑類藥品中含有一定量的麻黃堿成份，而麻黃堿便是制造冰毒的主要材料。近年來，一些制販毒集團雇用社會閑散人員，到一些零售藥店高價收購麻黃堿復方制劑，然后提取麻黃堿制造冰毒。為此，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出《關于進一步加強含麻黃堿類復方制劑管理的通知》，目的是進一步加強對藥品零售企業(yè)含麻黃堿類復方制劑零售的管理，防止不法分子在藥品流通環(huán)節(jié)套購、騙購含麻黃堿類復方制劑藥品。按照相關通知要求，各零售藥店必須嚴格執(zhí)行“在出售含麻黃堿類復方制劑的時候，除了執(zhí)行藥品分類管理的相關規(guī)定外，每人每次不得超過2個最小包裝盒”的要求。當有消費者購買超過2盒時，藥店方應該問明用途、并予以相應的提示和告誡，同時必須對藥品的名稱、批號、數(shù)量，以及購買人姓名、身份證號等相關事宜進行如實登記。所以我在這里也希望廣大群眾配合這項工作，確保這類藥品不流入非法渠道，造成危害。 2014-09-16 10:44:41 |
| 我們現(xiàn)在發(fā)現(xiàn)很多藥品外包裝上都有中國藥品電子監(jiān)管碼，請問這個碼到底是什么，起什么作用。 2014-09-16 10:40:50 |
| 藥品電子監(jiān)管碼是國家食品藥品監(jiān)督管理總局對藥品實施電子監(jiān)管為每件藥品賦予的標識。每件藥品的最小包裝的電子監(jiān)管碼都是唯一的，為20位的識別碼，藥品生產企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)在生產、購進和銷售藥品時必須對藥品的電子監(jiān)管碼實施核注核銷，監(jiān)管部門和消費者通過藥品電子監(jiān)管碼可以追溯到該藥品的生產廠家、生產時間、藥品流向等信息，可供消費者進行真假與質量查詢，供監(jiān)管部門進行執(zhí)法打假、質量追溯和產品召回管理。 2014-09-16 10:50:01 |
| 目前中國藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)已經(jīng)覆蓋了所有藥品了嗎？ 2014-09-16 10:41:01 |
| 目前，我國上市的麻 醉 藥品、精神藥品、血液制品、疫苗、中藥注射劑和基本藥物均已經(jīng)實施了藥品電子監(jiān)管，所有藥品生產、批發(fā)企業(yè)經(jīng)營上述藥品均必須實施藥品電子監(jiān)管制度，對電子監(jiān)管碼進行核注核銷。按照國家藥監(jiān)總局的計劃，到今年年底，所有藥品均需要賦碼，實施全品種電子監(jiān)管；我省作為藥品電子監(jiān)管的試點省份，藥品零售企業(yè)也將開展藥品電子監(jiān)管碼的核注核銷。也就是到今年年底，我們消費者在購買藥品后都可以依據(jù)其電子監(jiān)管碼核對藥品的生產和銷售信息，進行真假與質量查詢。 2014-09-16 10:53:49 |
| 我想問問呢，我最近我到藥店買藥，遇到好幾次藥店的人都叫我回家把藥放在冰箱，這是什么情況??？ 2014-09-16 10:43:09 |
| 你好！藥品不是普通商品，在它的包裝上都會注明儲存要求，如果不按照要求儲存，藥品質量很可能出現(xiàn)問題而影響藥效。常溫儲存的藥品的儲存溫度是10~30攝氏度，陰涼儲存的藥品儲存溫度不能超過20攝氏度，冷藏藥品儲存溫度是2~8攝氏度。我們要求藥店設置陰涼區(qū)或者陰涼柜來儲存陰涼藥品，設置冰箱來放置冷藏藥品，如果店堂溫度超過30度，我們要求藥店開空調將溫度控制在30度以下。您最近購買的藥品也許是陰涼藥品，現(xiàn)在是夏天，室外溫度比較高，所以藥店告知您放冰箱，以免藥品變。 2014-09-16 10:56:34 |
| 我想在武進開個隱性眼鏡專賣店，請問怎么辦手續(xù)？謝謝。 2014-09-16 10:50:31 |
| 角膜接觸鏡，俗稱隱形眼鏡，是一種直接貼在人眼角膜上的特殊鏡片，屬于第三類醫(yī)療器械。企業(yè)要經(jīng)營隱性眼鏡必須持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，請登錄網(wǎng)站，到辦事指南中下載《常州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)申辦、變更、換發(fā)、補發(fā)及注銷操作程序》（2012版）要求，凡地處武進區(qū)轄區(qū)內的企業(yè)直接向武進區(qū)行政服務中心藥監(jiān)局窗口提交申請材料。地址：常州市武進區(qū)花園街滆湖路交叉口
。電話0519-86312867。 2014-09-16 10:58:40 |