| 各位嘉賓、網(wǎng)友，大家下午好！歡迎大家到常州市政府網(wǎng)站的“在線訪談”欄目來互動交流！ 2012-02-24 14:01:39 |
| 藥品的質(zhì)量好壞，直接關(guān)乎生命安全，而藥品的質(zhì)量首先取決于生產(chǎn)廠家的質(zhì)量安全保證，我們武進(jìn)地產(chǎn)的藥物質(zhì)量狀況如何？廠家是如何把關(guān)的？武進(jìn)區(qū)食品藥品監(jiān)管局又是怎樣進(jìn)行監(jiān)督管理的呢？今天，今天我們特地邀請了武進(jìn)區(qū)食品藥品監(jiān)管局的領(lǐng)導(dǎo)與網(wǎng)友們進(jìn)行在線交流，下面首先請領(lǐng)導(dǎo)為大家作自我介紹。 2012-02-24 14:02:39 |
| 大家好，我是武進(jìn)區(qū)食品藥品監(jiān)管局局長張惠良。 2012-02-24 14:03:39 |
| 大家好，我是武進(jìn)區(qū)食品藥品監(jiān)管局副局長張寶康。 2012-02-24 14:04:39 |
| 大家好，武進(jìn)區(qū)食品藥品監(jiān)管局副局長陸俊。 2012-02-24 14:05:39 |
| 你們采取了哪些措施來加強監(jiān)管的？ 2012-02-24 14:06:39 |
| 一方面我們強化對藥品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管，完善高風(fēng)險企業(yè)的駐廠監(jiān)督機制，及時將監(jiān)督員單人派駐形式調(diào)整為監(jiān)督小組的派駐形式，進(jìn)一步強化監(jiān)管。同時我們以專項檢查和日常監(jiān)管相結(jié)合，采取飛行檢查，跟班檢查等方式，強化對企業(yè)的現(xiàn)場檢查。今年我們開展了基本藥物生產(chǎn)企業(yè)檢查、中藥生產(chǎn)專項監(jiān)督檢查、生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)中藥材（飲片）二氧化硫殘留量檢測專項檢查、藥品處方工藝核查等十余項專項檢查行動，確保企業(yè)在可控的質(zhì)量體系中運行，生產(chǎn)出安全、有效、穩(wěn)定的藥品。 另一方面我局積極創(chuàng)新監(jiān)管方式，打造數(shù)字藥監(jiān)工程。在武進(jìn)區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)的各劑型車間全面完成溫度、濕度、壓差的微循環(huán)遠(yuǎn)程監(jiān)控。同時探索對高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵控制點的視頻監(jiān)控，及時掌握企業(yè)生產(chǎn)情況，強化動態(tài)監(jiān)管。探索藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)監(jiān)控模式，完善對企業(yè)原輔料購進(jìn)使用、產(chǎn)品生產(chǎn)、產(chǎn)品檢驗等重要數(shù)據(jù)的遠(yuǎn)程監(jiān)控，建立信息暢通、資源共享、反應(yīng)快捷的信息監(jiān)管系統(tǒng)。確保長效監(jiān)管工作的落實。 2012-02-24 14:09:39 |
| 我們武進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)總體狀況怎么樣？ 2012-02-24 14:10:39 |
| 武進(jìn)區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)達(dá)，區(qū)域內(nèi)有藥品生產(chǎn)企業(yè)15家，其中制劑企業(yè)9家，這其中“南方衛(wèi)生材料廠”已成為國內(nèi)品牌“云南白藥”生產(chǎn)企業(yè)的創(chuàng)口貼最大的生產(chǎn)基地；康普藥業(yè)作為我省重要的基本藥物生產(chǎn)企業(yè)，其復(fù)方地酚諾酯片的市場占有量全國第一。在原料藥生產(chǎn)企業(yè)方面，武進(jìn)區(qū)更是形成了以“常州佳爾科藥業(yè)、常州康麗藥業(yè)、常州泰康藥業(yè)、江蘇陽光藥業(yè)”等為領(lǐng)頭羊的原料藥生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)集群，相關(guān)產(chǎn)品遠(yuǎn)銷歐美等地。在醫(yī)療器械方面，武進(jìn)區(qū)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)132家，是全省范圍縣（市、區(qū)）級數(shù)量最多、生產(chǎn)品種最多的地區(qū)之一。形成了高分子醫(yī)療器械、手術(shù)器械、骨科植入器械、衛(wèi)生材料、康復(fù)器械等五大產(chǎn)業(yè)集群，擁有中國馳名商標(biāo)1個、省著名商標(biāo)有6個，市知名商標(biāo)5個，市名牌7個。近2年，武進(jìn)區(qū)藥械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥械產(chǎn)品在由各級藥監(jiān)部門組織的對企業(yè)的直接質(zhì)量抽查中，未發(fā)現(xiàn)有不合格現(xiàn)象。 2012-02-24 14:14:39 |
| 我們食品藥品監(jiān)管局是如何保證藥品生產(chǎn)企業(yè)能夠生產(chǎn)出合格的藥品呢？ 2012-02-24 14:16:39 |
| 應(yīng)該說藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管一直是我們藥品監(jiān)管工作的一個重點，因為強化生產(chǎn)源頭質(zhì)量的監(jiān)管，是保障藥品質(zhì)量安全的基礎(chǔ)。對藥品生產(chǎn)企業(yè)，我們首先有嚴(yán)格的準(zhǔn)入機制，企業(yè)必須擁有和藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的設(shè)備、人員，取得省級藥監(jiān)部門頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》，才能生產(chǎn)藥品。同時藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品必須經(jīng)過藥品臨床前試驗、三期藥品臨床試驗，在確保藥物的安全、有效的前提下，在獲得國家藥品監(jiān)管部門發(fā)給的藥品注冊證后，才能上市銷售，所以我們國家對藥品上市前的許可是非常嚴(yán)厲的。在藥品取得上市許可后，首先企業(yè)要建立一個良好的質(zhì)量管理體系（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范），這個體系涵蓋了原輔料的購進(jìn)、藥品的生產(chǎn)、產(chǎn)品的檢驗以及銷售和售后服務(wù)每個環(huán)節(jié)，而我們藥監(jiān)部門會通過現(xiàn)場檢查、資料審查等手段確保企業(yè)上述環(huán)節(jié)每一個步驟均在質(zhì)量保障體系的框架中運行。打個比方，藥品生產(chǎn)企業(yè)的一臺關(guān)鍵設(shè)備的變更、生產(chǎn)工藝的變更、關(guān)鍵人員（質(zhì)量、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人等）的變更以及物料廠家的變更都是不能隨便進(jìn)行的，都需要經(jīng)過相關(guān)的驗證和評估，確定相關(guān)的改變不會影響藥品的質(zhì)量和穩(wěn)定性，經(jīng)過藥監(jiān)部門的許可，才能進(jìn)行。而我們監(jiān)管部門也會對不同的藥廠進(jìn)行風(fēng)險評估和分級管理，對生產(chǎn)注射劑、輸液劑和特殊藥品以及國家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)等高風(fēng)險企業(yè)派駐了駐廠監(jiān)督檢查組，加強對企業(yè)的日常監(jiān)管。 2012-02-24 14:21:39 |
| 我是一名下崗職工，現(xiàn)在想辦一家藥店，想問問需要什么樣的條件？要辦什么手續(xù)？ 2012-02-24 14:22:39 |
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| 我很想了解一下我們武進(jìn)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療單位藥品管理總體情況如何？是否存在問題？ 2012-02-24 14:25:39 |
| 從2003年開始，我局聯(lián)合衛(wèi)生行政管理部門在武進(jìn)區(qū)醫(yī)療機構(gòu)開展了創(chuàng)建“合格藥房、規(guī)范藥房”的雙創(chuàng)工作。應(yīng)該說經(jīng)過這幾年的努力，武進(jìn)區(qū)醫(yī)療機構(gòu)的藥房硬件設(shè)施和軟件管理有了質(zhì)的飛躍。在藥品存儲方面，所有醫(yī)療機構(gòu)都設(shè)置了專用庫房、溫濕度調(diào)控設(shè)備，確保藥品的存儲符合要求；設(shè)置了冷藏箱、冷藏庫，確保疫苗等需要冷藏的藥品質(zhì)量。在質(zhì)量管理方面，衛(wèi)生行政部門采取措施強化了醫(yī)療機構(gòu)的采購渠道，嚴(yán)把入門關(guān)；醫(yī)療機構(gòu)均設(shè)置專職的驗收人員，確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量。在藥品使用方面我們鼓勵藥學(xué)技術(shù)人員為臨床合理用藥提供技術(shù)指導(dǎo)，開展藥品不良反應(yīng)上報和監(jiān)測工作，確保臨床用藥安全。當(dāng)然轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)在藥品管理上也存在著一些問題：有些醫(yī)療機構(gòu)，特別是鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)的藥學(xué)人員還不能滿足藥學(xué)服務(wù)的需要；醫(yī)院對冷藏藥品在入庫前的審核方面還存在缺陷。少數(shù)醫(yī)院的中藥飲片質(zhì)量還存在問題。 2012-02-24 14:27:39 |
| 我因為患有糖尿病，通過郵購方式購買了名為“糖尿病克星”的藥品，但拿到以后，我發(fā)現(xiàn)上面沒有生產(chǎn)廠家。請問這個藥品是真的嗎？是否可以使用？ 2012-02-24 14:28:39 |
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| 作為監(jiān)管部門，對藥店日常監(jiān)管中，是否能發(fā)現(xiàn)問題？ 2012-02-24 14:30:39 |
| 我們武進(jìn)區(qū)現(xiàn)在有藥品零售企業(yè)647家，分布于武進(jìn)區(qū)的各個城鎮(zhèn)鄉(xiāng)村，這些藥店的開辦大大的方便了廣大患者。當(dāng)然隨著藥店的數(shù)量的增加，行業(yè)競爭的加劇，部分藥店也出現(xiàn)了質(zhì)量管理滑坡的現(xiàn)象，比如有些藥店的藥學(xué)技術(shù)人員不能到崗，為患者提供相應(yīng)的用藥咨詢；有些藥店違規(guī)將消毒產(chǎn)品、保健產(chǎn)品等非藥品宣傳療效，冒充藥品等等情況。 2012-02-24 14:32:39 |
| 藥品關(guān)系到人的生命健康，為什么允許有不良反應(yīng)的藥品上市？再一個呢生活中遇到藥品不良反應(yīng)應(yīng)該怎么辦？ 2012-02-24 14:33:39 |
| 這位網(wǎng)友你好，你剛才講到的是藥品不良反應(yīng)的問題，這也是社會非常關(guān)注的一個熱點問題，因為近幾年來我們媒體的報道比較多。說某某藥有什么反應(yīng)，那么這里的話我想有兩個概念問題：一個就是說我們平時媒體所報道的藥害事件，藥害事件的話它往往是藥品的質(zhì)量不合格導(dǎo)致的。那么你剛才講到的是藥品不良反應(yīng)的問題，藥品不良反應(yīng)它是指合格的藥品在正常用法、用量情況下，伴隨著治療作用而出現(xiàn)的其它不期望出現(xiàn)的一些有害作用。也就是說，我們平常所說的是藥三分毒。所以藥品的不良反應(yīng)它是藥品的特有屬性，可以說是與生俱來的。那么產(chǎn)生藥品不良反應(yīng)的原因主要是由于因為一種藥品它具有多種藥理作用,藥物選擇性低,藥理效應(yīng)涉及多個器官,當(dāng)某一效應(yīng)發(fā)揮治療效應(yīng)時，那么其他效應(yīng)就成為不良反應(yīng)。這個是我們說的不良反應(yīng)的概念的理解。那么對藥品不良反應(yīng)，我們說應(yīng)該有一個科學(xué)的態(tài)度。首先的話，要重視藥品不良反應(yīng)，積極地預(yù)防藥品的不良反應(yīng)，那么我們通過一些合理的用藥來預(yù)防藥品不良反應(yīng)的出現(xiàn)，比如說我們對一些容易過敏的藥物我們開展皮試，比如說我們青霉素，通過皮試，就是皮膚過敏試驗可以預(yù)防90%以上的由于過敏引發(fā)的藥品不良反應(yīng)，也就是過敏反應(yīng)，這個是一點；第二的話要了解藥品不良反應(yīng)的一些正常的知識，嚴(yán)密進(jìn)行檢測和妥善處理已經(jīng)發(fā)生的藥品不良反應(yīng)。這里的話要求在用藥的過程中認(rèn)真閱讀藥品使用說明書，在醫(yī)學(xué)專業(yè)人員和藥學(xué)專業(yè)人員的指導(dǎo)下來理解說明書的含義和正確的用法，用量。如果一旦出現(xiàn)情況的話，要及時與醫(yī)生，藥師聯(lián)系；第三一個的話要重視藥品的不良反應(yīng)，但是又不能因為藥物的不良反應(yīng)而諱醫(yī)忌藥。所以藥品的不良反應(yīng)的話就是說它伴隨著藥品的治療作用出現(xiàn)而出現(xiàn)的另外一個方面的作用，所以我們要認(rèn)識到藥品的效用，也要充分認(rèn)識到它的不良反應(yīng)，所以發(fā)現(xiàn)的時候要及時和專業(yè)人員進(jìn)行聯(lián)系，請他們指導(dǎo)和處置。 2012-02-24 14:37:39 |
| 你們監(jiān)管部門怎么對藥店進(jìn)行管理的？ 2012-02-24 14:38:39 |
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| 有些藥店存在藥品、保健品混搭出售這樣的一些現(xiàn)象，經(jīng)常在營銷人員的忽悠之下，買了保健品，作為監(jiān)管部門，怎樣來規(guī)范這些藥店的經(jīng)營行為呢？ 2012-02-24 14:43:39 |
| 是的，正如我們張寶康局長前面提到的有極少數(shù)藥店以非藥品宣傳療效來冒充藥品，這是我們嚴(yán)厲打擊的行為，對于這種行為我們將按照《江蘇省藥品管理條例》給予嚴(yán)肅查處。當(dāng)然，也有可能這些非藥品類產(chǎn)品上并沒有明確的標(biāo)明有治療作用，但患者在藥店消費時藥店的營業(yè)員對其進(jìn)行推銷，在這里我們要再次提醒患者，所有商品中只有藥品才對疾病有治療作用，看這個產(chǎn)品是否是藥品要看其其產(chǎn)品外包裝是否清楚地標(biāo)明廠家、生產(chǎn)日期、有效期及藥品批準(zhǔn)文號（藥品批準(zhǔn)文號的形式為國藥準(zhǔn)字×××），如果沒有上述內(nèi)容，這就不可能是合法的藥品。同時對藥店的工作人員，我們也會加大培訓(xùn)和考核力度，引導(dǎo)藥品從業(yè)人員提高誠信意識和守法觀念，我們還會對藥店開展信用等級管理，對嚴(yán)重違法，不守誠信的人員實施行業(yè)禁入。 2012-02-24 14:45:39 |
| 有些假藥、偽劣藥經(jīng)常打個各種各樣的幌子，鉆監(jiān)管的空子，尤其是一些監(jiān)管盲點的鄉(xiāng)村，針對這一類現(xiàn)象，你們監(jiān)管部門怎樣依法治藥，打假治劣，保障人民群眾用藥安全有效？ 2012-02-24 14:46:39 |
| 作為藥品監(jiān)督管理部門，肩負(fù)藥品監(jiān)督管理的職責(zé)，每年我局開展多項藥品專項檢查，對武進(jìn)區(qū)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的藥品購進(jìn)、存儲和銷售使用各環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查，確保藥品質(zhì)量。每年按照上級藥監(jiān)部門的安排都要對鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)和藥品零售企業(yè)使用和銷售的藥品進(jìn)行抽樣檢驗，對發(fā)現(xiàn)的問題我局按照有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理。但由于我局人員有限，總有監(jiān)管不到位的地方，我局在鄉(xiāng)鎮(zhèn)聘請食品藥品協(xié)管員和信息員以及群眾義務(wù)監(jiān)督員對當(dāng)?shù)氐氖称匪幤钒踩珔f(xié)助監(jiān)督，及時發(fā)現(xiàn)基層存在的問題和隱患，并向我局提供信息和線索，為有力打擊假劣藥品的銷售和使用行為提供有力保障。 2012-02-24 14:49:39 |
| 現(xiàn)在電視上經(jīng)?？吹讲簧偎幤窂V告，我想問問這些廣告是真實的嗎？宣傳的那些藥是真的嗎？不知道真的有說的那么好嗎？ 2012-02-24 14:50:39 |
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| 好的，今天的在線訪談得到了廣大網(wǎng)友的大力支持，由于時間的關(guān)系，我們今天的訪談就到這里了。感謝嘉賓們的精彩回答，感謝各位網(wǎng)友的熱情參與，再見！ 2012-02-24 14:59:39 |