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市政府辦公室關(guān)于印發(fā)《常州市實(shí)施食品藥品放心工程工作意見(jiàn)》的通知
各市、區(qū)人民政府，市各委辦局，市各公司、直屬單位：
《常州市實(shí)施食品藥品放心工程工作意見(jiàn)》已經(jīng)市政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
二○○三年十月二十二日
常州市實(shí)施食品藥品放心工程工作意見(jiàn)
今年7月16日，國(guó)務(wù)院發(fā)出國(guó)辦發(fā)〔2003〕65號(hào)文件，決定在全國(guó)范圍內(nèi)實(shí)施食品藥品放心工程；7月18日，國(guó)務(wù)院和省政府相繼召開(kāi)全國(guó)和全省實(shí)施食品藥品放心工程電視電話會(huì)議；9月21日，省政府辦公廳以蘇政辦發(fā)〔2003〕101號(hào)文件，轉(zhuǎn)發(fā)省藥監(jiān)局等部門(mén)《江蘇省食品藥品放心工程實(shí)施方案》。為認(rèn)真貫徹落實(shí)上述文件和會(huì)議精神，組織開(kāi)展好我市食品藥品放心工程活動(dòng)，切實(shí)保障廣大人民群眾的身體健康和生命安全，現(xiàn)在常州藥監(jiān)局《關(guān)于貫徹實(shí)施藥品放心工程的工作方案》（常藥監(jiān)辦〔2003〕64號(hào)）和常州市衛(wèi)生局《食品藥品放心工程實(shí)施意見(jiàn)》（常衛(wèi)監(jiān)〔2003〕251號(hào)）的基礎(chǔ)上，明確如下意見(jiàn)：
一、指導(dǎo)思想
以黨的十六大精神和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，根據(jù)國(guó)務(wù)院的統(tǒng)一部署，按照“標(biāo)本兼治，著力治本”的工作方針，堅(jiān)持整治與建設(shè)相結(jié)合、當(dāng)前與長(zhǎng)遠(yuǎn)相結(jié)合、專項(xiàng)整治與日常監(jiān)管相結(jié)合的原則，著力完善食品藥品監(jiān)管體制，建立健全食品藥品標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證體系，促進(jìn)食品藥品市場(chǎng)全面規(guī)范，確保人民群眾飲食用藥消費(fèi)安全。
二、近期重點(diǎn)
近期，以質(zhì)量衛(wèi)生安全為主題，著重抓好食品藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)整治，嚴(yán)把食品源頭污染治理環(huán)節(jié)和市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)，嚴(yán)肅整治食品、藥品、醫(yī)療器械等領(lǐng)域的無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用行為，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣糧食、蔬菜、水果、肉類、奶制品、豆制品、水產(chǎn)品等“菜籃子”產(chǎn)品和藥品、醫(yī)療器械的違法犯罪活動(dòng)，從而推動(dòng)食品藥品放心工程全面實(shí)施。
三、主要目標(biāo)
通過(guò)一年左右時(shí)間的整治，使生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假冒偽劣食品藥品的違法犯罪活動(dòng)在本市得到有效控制，食品藥品安全衛(wèi)生狀況得到改善，市場(chǎng)秩序明顯好轉(zhuǎn)，人民群眾對(duì)食品藥品的安全感普遍增強(qiáng)，消費(fèi)的放心滿意度明顯提高。在此基礎(chǔ)上，力爭(zhēng)用兩到三年的時(shí)間，建立起本市基本適應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展要求的食品藥品質(zhì)量衛(wèi)生安全監(jiān)督管理體系，并達(dá)到全國(guó)同類城市先進(jìn)水平。
四、工作任務(wù)
（一）食品放心工程
1、著力于種植養(yǎng)殖業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，從源頭上控制食品的污染源。以農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程控制為重點(diǎn)，全面實(shí)施“無(wú)公害食品行動(dòng)計(jì)劃”，加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品和農(nóng)藥、獸藥等農(nóng)業(yè)投入品的監(jiān)管。嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，建立生產(chǎn)規(guī)范制度，全面實(shí)施農(nóng)產(chǎn)品安全監(jiān)測(cè)制度。
2、嚴(yán)格許可制度，規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為。由衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)等部門(mén)依據(jù)《食品衛(wèi)生法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的許可管理，指導(dǎo)和監(jiān)督食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范，提高食品衛(wèi)生質(zhì)量。以龍頭管源頭，嚴(yán)把市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)，加大對(duì)食品加工和流通領(lǐng)域食品衛(wèi)生安全整治力度，加強(qiáng)市場(chǎng)食品的質(zhì)量抽檢，推行購(gòu)銷索證驗(yàn)證及重要市場(chǎng)銷售備案和質(zhì)量追究制度。
3、突出重點(diǎn)，開(kāi)展食品衛(wèi)生專項(xiàng)整治。根據(jù)衛(wèi)生部確定的三個(gè)工作重點(diǎn)，突出抓好餐飲業(yè)（包括各類賓館、飯店、餐館、酒樓、飲食店等）的專項(xiàng)整治，主要檢查企業(yè)食品或原料進(jìn)貨驗(yàn)收制度、企業(yè)衛(wèi)生許可證和從業(yè)人員健康證、食品加工——冷藏——儲(chǔ)存管理和超過(guò)保質(zhì)期食品或廢棄物品處理的記錄、食品衛(wèi)生管理制度落實(shí)情況等；突出抓好學(xué)生集體供餐（包括學(xué)生餐和學(xué)生奶生產(chǎn)企業(yè)）的專項(xiàng)整治，主要檢查學(xué)校及幼兒園食堂食品或原料進(jìn)貨驗(yàn)收制度、衛(wèi)生許可證和從業(yè)人員健康證、食品加工——冷藏——儲(chǔ)存管理和超過(guò)保質(zhì)期食品或廢棄物品處理的記錄、主管部門(mén)食品加工衛(wèi)生檢查制度、事故報(bào)告制度等；突出抓好食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)的專項(xiàng)整治，主要檢查品種的生產(chǎn)許可和衛(wèi)生許可及產(chǎn)品標(biāo)簽項(xiàng)目合格情況等。
4、加大打假力度，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣食品違法犯罪行為，堅(jiān)決取締和嚴(yán)懲制假售假窩點(diǎn)。按照《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《工商企業(yè)登記法》及《無(wú)照經(jīng)營(yíng)查處取締辦法》等法律法規(guī)，堅(jiān)決取締無(wú)證照食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，嚴(yán)厲打擊無(wú)證照食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為。以城鄉(xiāng)接合部、農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)為重點(diǎn)，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣食品的違法犯罪活動(dòng)，搗毀假劣食品制售窩點(diǎn)。
5、建立應(yīng)急反應(yīng)機(jī)制，加快信用體系建設(shè)。制定預(yù)防與應(yīng)急準(zhǔn)備、報(bào)告與信息發(fā)布等制度，并根據(jù)本市食品衛(wèi)生安全特點(diǎn)，研究提出相應(yīng)的應(yīng)急措施和法律責(zé)任，以有效預(yù)防、及時(shí)控制和消除食品衛(wèi)生安全突發(fā)性事件的危害，維護(hù)正常的社會(huì)秩序。統(tǒng)一制定本市食品信用標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)信用信息的互通互聯(lián)。開(kāi)展行業(yè)誠(chéng)信教育和職業(yè)道德教育。建立健全失信懲戒機(jī)制，對(duì)企業(yè)違法違規(guī)的行為要記錄在案，公示社會(huì)，起到警示懲戒作用。
（二）藥品放心工程
1、在整治一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械取得階段性成效的基礎(chǔ)上，全面開(kāi)展對(duì)全市醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的產(chǎn)品注冊(cè)情況的專項(xiàng)檢查。重點(diǎn)整頓未經(jīng)注冊(cè)的高風(fēng)險(xiǎn)、植入醫(yī)療器械產(chǎn)品市場(chǎng)，規(guī)范產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)和使用，嚴(yán)格按注冊(cè)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)使用醫(yī)療器械產(chǎn)品；檢查登記制度、不良事件報(bào)告制度、缺陷產(chǎn)品召回制度等的執(zhí)行情況，有效防止成批量的、未經(jīng)處理的一次性醫(yī)療器械在本市出現(xiàn)。
2、深入開(kāi)展聯(lián)合打擊制售假劣藥品和醫(yī)療器械專項(xiàng)行動(dòng)，重點(diǎn)是深挖和打擊制假售假的黑窩點(diǎn)。發(fā)動(dòng)街道居委、廣大市民共同參與，特別是對(duì)城鄉(xiāng)接合部地區(qū)抓緊查訪，務(wù)求不漏死角，杜絕規(guī)模較大的制售假劣藥品、醫(yī)療器械案件或具有較大社會(huì)影響的大案要案及較大批量的郵購(gòu)藥品案件發(fā)生。堅(jiān)決打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械違法活動(dòng)，重點(diǎn)是保健品市場(chǎng)及集貿(mào)市場(chǎng)無(wú)證經(jīng)營(yíng)中藥飲片、處方藥和一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械等。在本市超市、大賣場(chǎng)等零售場(chǎng)所和保健品市場(chǎng)中，要杜絕無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品的現(xiàn)象。
3、繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村和企事業(yè)單位包括學(xué)校醫(yī)務(wù)室用藥的監(jiān)管。組織專項(xiàng)檢查，規(guī)范鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室使用藥品行為，建立藥品質(zhì)量管理制度，規(guī)范進(jìn)藥渠道，杜絕向藥販購(gòu)藥現(xiàn)象，確保廣大農(nóng)民用藥安全。掃除農(nóng)村藥品監(jiān)督和服務(wù)盲區(qū)（空白點(diǎn)），力爭(zhēng)到今年底村村都有藥監(jiān)信息員，村衛(wèi)生室創(chuàng)建“合格藥房”達(dá)到340家，所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)都設(shè)有藥店或連鎖店，所有行政村步行15分鐘就能獲得醫(yī)藥救助。進(jìn)一步規(guī)范藥品標(biāo)簽和有效期執(zhí)行情況，打擊擅自改動(dòng)藥品批號(hào)、有效期等違法行為；確保藥品批發(fā)公司、零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房、村衛(wèi)生室中無(wú)過(guò)期失效藥品。
4、加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)工作，提高抽樣的針對(duì)性和檢驗(yàn)的時(shí)效性。每季度公示藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量抽驗(yàn)結(jié)果，追溯不合格藥品的源頭，并定期對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行分析，幫助企業(yè)降低不合格率，確保上市藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量。
5、大力規(guī)范藥品生產(chǎn)、流通秩序，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量。促進(jìn)、監(jiān)督藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)全面提高質(zhì)量管理規(guī)范水平，積極實(shí)施GMP、GSP認(rèn)證，今年底本市藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證面確保達(dá)到70%，藥品批發(fā)、連鎖企業(yè)通過(guò)GSP認(rèn)證面確保達(dá)到85%。藥監(jiān)、衛(wèi)生部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥監(jiān)督，督促健全藥品質(zhì)量管理制度、增加硬件投入，并組織對(duì)醫(yī)院藥房管理人員進(jìn)行法規(guī)培訓(xùn)和業(yè)務(wù)培訓(xùn)，切實(shí)提高藥品質(zhì)量管理水平。同時(shí)，進(jìn)一步加大對(duì)違法、違規(guī)藥品和醫(yī)療器械廣告監(jiān)督和查處力度，藥監(jiān)、工商等部門(mén)要把好藥品廣告審查關(guān)，確保藥品廣告審查率達(dá)到100％；加強(qiáng)對(duì)處方藥品廣告和非處方藥品廣告的檢查，依法查處不按照規(guī)定在指定媒體上發(fā)布處方藥品廣告、擅自發(fā)布非處方藥品廣告及虛假藥品廣告，基本杜絕藥品、醫(yī)療器械違法廣告。
五、實(shí)施步驟
全市實(shí)施食品藥品放心工程專項(xiàng)整治活動(dòng)從2003年8月份開(kāi)始，至年底暫時(shí)告一段落，中間分三個(gè)階段：
第一階段為動(dòng)員部署階段。主要是傳達(dá)貫徹國(guó)家和省會(huì)議、文件精神，統(tǒng)一全市思想認(rèn)識(shí)，明確實(shí)施食品藥品放心工程的總體要求和工作目標(biāo)。同時(shí)，由藥監(jiān)局、衛(wèi)生局牽頭，研究制定實(shí)施意見(jiàn)和方案。
第二階段為集中整治階段。主要是組織有關(guān)地區(qū)和部門(mén)開(kāi)展情況排查，摸清底數(shù)；同時(shí)，開(kāi)展聯(lián)合執(zhí)法檢查行動(dòng)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，深挖窩點(diǎn)，堅(jiān)決取締和打擊無(wú)證無(wú)照非法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，對(duì)典型案例公開(kāi)曝光。
第三階段為總結(jié)鞏固階段。主要是對(duì)照專項(xiàng)整治目標(biāo)任務(wù)，認(rèn)真搞好檢查驗(yàn)收，分析整治情況，總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn)，找出不足之處，研究提出進(jìn)一步鞏固成果、深化整治、長(zhǎng)效管理的辦法與措施。并做好迎接國(guó)家和省檢查驗(yàn)收的準(zhǔn)備。
根據(jù)實(shí)際進(jìn)展情況，各地區(qū)、各部門(mén)的階段性工作可適當(dāng)穿插進(jìn)行，但要確保整體工作效果。
六、工作要求
(一)切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，認(rèn)真落實(shí)工作責(zé)任制。國(guó)務(wù)院明確，實(shí)施食品藥品放心工程實(shí)行“全國(guó)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，地方政府負(fù)責(zé)，部門(mén)指導(dǎo)協(xié)調(diào)，各方聯(lián)合行動(dòng)”的方針。為此，要堅(jiān)持屬地管理原則，認(rèn)真落實(shí)“條塊結(jié)合、以塊為主”的工作格局。各級(jí)政府、各有關(guān)部門(mén)要切實(shí)負(fù)起責(zé)任，加強(qiáng)對(duì)實(shí)施食品藥品放心工程的領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)，并結(jié)合本地區(qū)、本部門(mén)的實(shí)際，確定工作重點(diǎn)，制定實(shí)施方案，明確工作責(zé)任制，將任務(wù)和責(zé)任分解到有關(guān)單位和個(gè)人。
(二)搞好分工協(xié)作，完善綜合治理機(jī)制。食品藥品放心工程涉及面廣，工作量大，各有關(guān)部門(mén)要各司其職，各負(fù)其責(zé)，密切配合，同心協(xié)力，齊抓共管。鑒于地方食品藥品監(jiān)管體制調(diào)整到位尚有一個(gè)過(guò)程，我市實(shí)施食品藥品放心工程由市衛(wèi)生局和藥監(jiān)局共同牽頭（其中，食品放心工程以衛(wèi)生局為主牽頭，藥品放心工程以藥監(jiān)局為主牽頭），市經(jīng)貿(mào)委、教育局、公安局、農(nóng)林局、環(huán)保局、糧食局、工商局、質(zhì)監(jiān)局、國(guó)檢局等部門(mén)配合。衛(wèi)生部門(mén)要積極推行食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理制度，加強(qiáng)食品衛(wèi)生日常監(jiān)管和衛(wèi)生許可證發(fā)放的監(jiān)督管理，強(qiáng)化對(duì)學(xué)校食堂和餐飲業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督，進(jìn)一步完善食物污染物監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)；藥監(jiān)部門(mén)要切實(shí)履行對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程的監(jiān)管，確保人民用藥安全有效；經(jīng)貿(mào)部門(mén)要加強(qiáng)食品流通的行業(yè)指導(dǎo)和管理，推進(jìn)流通體制改革，建立健全食品安全檢測(cè)體系；農(nóng)林部門(mén)要組織建設(shè)農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)基地，實(shí)施農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全例行監(jiān)測(cè)制度；工商部門(mén)要認(rèn)真做好食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及個(gè)體工商戶的登記注冊(cè)工作，取締無(wú)照生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，加強(qiáng)上市食品質(zhì)量監(jiān)督檢查，嚴(yán)肅查處虛假食品藥品廣告、商標(biāo)侵權(quán)的違法行為；質(zhì)監(jiān)部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理，組織專項(xiàng)監(jiān)督抽查，推行食品認(rèn)證，全面實(shí)施加工食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度，查處生產(chǎn)假冒偽劣食品和無(wú)證生產(chǎn)的違法行為；國(guó)檢部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)進(jìn)出口食品藥品的檢驗(yàn)檢疫工作；各級(jí)整規(guī)辦要在工作中加強(qiáng)督促、協(xié)調(diào)和重點(diǎn)檢查工作。
(三)督促企業(yè)自律，強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督。積極發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)等中介組織的作用，加強(qiáng)食品藥品行業(yè)的自律。食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要嚴(yán)格按照法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范，全面開(kāi)展自查自糾，自覺(jué)整改存在問(wèn)題；同時(shí)，在硬件設(shè)備設(shè)施投入、管理制度建設(shè)、人員素質(zhì)提高上狠下功夫，改善企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理，增強(qiáng)企業(yè)自律能力。有關(guān)部門(mén)要設(shè)置并公開(kāi)舉報(bào)投訴電話，發(fā)動(dòng)廣大群眾積極支持和參與食品藥品放心工程建設(shè)；發(fā)揮新聞媒體的輿論監(jiān)督作用，宣傳報(bào)道食品藥品安全監(jiān)管的好做法、好經(jīng)驗(yàn)，曝光有一定影響的違法違規(guī)典型案例，引導(dǎo)企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)，增強(qiáng)群眾消費(fèi)信心。
(四)加強(qiáng)指導(dǎo)督查，務(wù)求工作落實(shí)。實(shí)施食品藥品放心工程是一項(xiàng)新任務(wù)，衛(wèi)生、藥監(jiān)等部門(mén)要注意研究新情況，提出新辦法，精心開(kāi)展工作指導(dǎo)。同時(shí)，要加強(qiáng)工作督查，及時(shí)會(huì)同有關(guān)部門(mén)（必要時(shí)由市整規(guī)辦協(xié)調(diào)）組成聯(lián)合檢查組，對(duì)全市專項(xiàng)整治工作進(jìn)行督查。各地區(qū)、各部門(mén)要抓緊部署落實(shí)本地區(qū)、本部門(mén)的專項(xiàng)整治工作，及時(shí)將工作進(jìn)展情況分別報(bào)市衛(wèi)生局和藥監(jiān)局，由市衛(wèi)生局和藥監(jiān)局匯總后報(bào)市政府和省牽頭部門(mén)。
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