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各轄市、區(qū)農(nóng)林（業(yè)）局：
按照省農(nóng)委《關(guān)于深化獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)規(guī)范行動(dòng)的通知》（蘇農(nóng)辦牧〔2015〕18號(hào)）要求，為持續(xù)強(qiáng)化獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)監(jiān)管，我委決定在全市范圍內(nèi)實(shí)施獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)規(guī)范再行動(dòng)（以下簡(jiǎn)稱規(guī)范再行動(dòng)），有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、目標(biāo)任務(wù)
以持續(xù)規(guī)范獸藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)編寫(xiě)、內(nèi)容印制為切入點(diǎn)，大力整治獸藥生產(chǎn)和市場(chǎng)流通中產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)不規(guī)范現(xiàn)象，嚴(yán)厲查處獸藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)違法違規(guī)行為。通過(guò)規(guī)范再行動(dòng)的開(kāi)展，進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥生產(chǎn)管理、整頓獸藥經(jīng)營(yíng)秩序，規(guī)范畜禽養(yǎng)殖用藥，大力提高獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)責(zé)任主體的遵法、守法意識(shí)，提高獸藥質(zhì)量安全水平。
二、工作重點(diǎn)
以獸藥生產(chǎn)企業(yè)、獸藥經(jīng)營(yíng)店、動(dòng)物診療單位、基層畜牧獸醫(yī)站藥房、畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)（戶）等為重點(diǎn)對(duì)象， 對(duì)照《獸藥標(biāo)簽與說(shuō)明書(shū)管理辦法》、農(nóng)業(yè)部《獸藥產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)范本》，中國(guó)獸藥信息網(wǎng)《國(guó)家獸藥基礎(chǔ)信息數(shù)據(jù)庫(kù)》，核查在庫(kù)獸藥產(chǎn)品的標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)內(nèi)容，全面整治標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)違法違規(guī)行為。
三、工作步驟
（一）做好行動(dòng)實(shí)施準(zhǔn)備。4月，各轄市、區(qū)農(nóng)林（業(yè)）局按照本通知要求，結(jié)合轄區(qū)實(shí)際，細(xì)化實(shí)施方案，組織轄區(qū)內(nèi)獸藥監(jiān)管人員和執(zhí)法人員學(xué)習(xí)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥標(biāo)簽與說(shuō)明書(shū)管理辦法》、《關(guān)于獸藥嚴(yán)重違法行為從重處罰情形的公告》（農(nóng)業(yè)部公告2071號(hào)）等法規(guī)，以及《獸藥產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)范本》，中國(guó)獸藥信息網(wǎng)《國(guó)家獸藥基礎(chǔ)信息數(shù)據(jù)庫(kù)》等的使用方法，為順利開(kāi)展規(guī)范再行動(dòng)打好基礎(chǔ)。
（二）開(kāi)展管理對(duì)象法規(guī)培訓(xùn)。5月，各轄市、區(qū)農(nóng)林（業(yè)）局組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、規(guī)模養(yǎng)殖、診療單位和基層獸醫(yī)站藥房相關(guān)人員的法律法規(guī)培訓(xùn)，普及和告知獸藥管理要求，以及對(duì)應(yīng)的處罰措施，知曉規(guī)范再行動(dòng)的具體要求和時(shí)限要求，嚴(yán)重違法行為從重處罰情形，提高獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用責(zé)任主體的遵法、守法意識(shí)。
（三）督促企業(yè)自查自糾。5～6月，督促相關(guān)單位開(kāi)展標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)自查，對(duì)照《獸藥產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)范本》和農(nóng)業(yè)部獸藥產(chǎn)品審核批準(zhǔn)材料，對(duì)所有獸藥產(chǎn)品的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)進(jìn)行核對(duì)。對(duì)不符合規(guī)定的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)，獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自行銷(xiāo)毀，同時(shí)主動(dòng)收回已經(jīng)銷(xiāo)售的相關(guān)獸藥產(chǎn)品，獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位做好相關(guān)產(chǎn)品下架、停止銷(xiāo)售使用以及清退工作。
（四）實(shí)施全面拉網(wǎng)檢查。7～9月，各轄市、區(qū)農(nóng)林（業(yè)）局組織開(kāi)展拉網(wǎng)式監(jiān)督檢查，集中排查違法違規(guī)標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。一是嚴(yán)厲打擊涉及偽造和套用獸藥批準(zhǔn)文號(hào)、獸藥生產(chǎn)許可證號(hào)、獸藥GMP證書(shū)號(hào)等嚴(yán)重違法行為。二是嚴(yán)厲打擊所標(biāo)注的藥物種類、名稱與國(guó)家獸藥標(biāo)準(zhǔn)不符，或經(jīng)確認(rèn)非法添加其他成分，以及產(chǎn)品標(biāo)注的適應(yīng)證和功能主治超出規(guī)定范圍等制售假獸藥的嚴(yán)重違法行為。三是集中整治不按規(guī)定標(biāo)注“獸用處方藥”標(biāo)識(shí)，以及擅自改變或不按規(guī)定標(biāo)注用法用量、休藥期、有效期、產(chǎn)品批號(hào)等違法行為。
（五）開(kāi)展督導(dǎo)檢查。10～11月，我委將組織督查，掌握各地規(guī)范再行動(dòng)開(kāi)展情況，采取的措施、取得的成效、存在的問(wèn)題，促進(jìn)經(jīng)驗(yàn)交流和措施落實(shí)，鞏固規(guī)范再行動(dòng)成果。力求通過(guò)督導(dǎo)檢查，深化管理、完善監(jiān)管，保持打擊標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)違法違規(guī)行為的高壓態(tài)勢(shì)。
四、工作要求
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。規(guī)范再行動(dòng)是增強(qiáng)企業(yè)法制觀念、規(guī)范獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用行為，提高獸藥質(zhì)量安全水平，保障畜產(chǎn)品質(zhì)量安全的重要舉措。各地要高度重視，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，細(xì)化任務(wù)分工，落實(shí)專人負(fù)責(zé)，把工作落在實(shí)處。
（二）嚴(yán)格違法查處。要按照《關(guān)于獸藥嚴(yán)重違法行為從重處罰情形的公告》(農(nóng)業(yè)部公告2071號(hào))要求，對(duì)涉及偽造和套用“證”、“號(hào)”，在獸藥中非法添加禁用藥物和其它藥物成分，生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用假劣獸藥等觸及底線、紅線的嚴(yán)重違法行為嚴(yán)厲查處。辦案中要注意采集獸藥發(fā)票、發(fā)貨單、業(yè)務(wù)員等信息，對(duì)違法行為人一查到底。涉及外埠獸藥產(chǎn)品的，應(yīng)及時(shí)將違法信息上報(bào)我委。
（三）強(qiáng)化日常監(jiān)管。要切實(shí)提高管理能力和水平，加強(qiáng)對(duì)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的日常監(jiān)管，實(shí)行“痕跡化”檢查，認(rèn)真填寫(xiě)監(jiān)督檢查記錄，對(duì)核查的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)要保存一定數(shù)量的復(fù)印件或電子照片留檔備查；要記錄檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，落實(shí)文字整改要求。對(duì)企業(yè)拒不整改或整改不到位，以及雖經(jīng)整改又屢次發(fā)生相同違法違規(guī)行為的，實(shí)施黑名單制度及有關(guān)人員從業(yè)禁止制度，并及時(shí)公開(kāi)相關(guān)信息。
（四）及時(shí)報(bào)送信息。請(qǐng)各地及時(shí)上報(bào)本轄區(qū)實(shí)施方案、工作進(jìn)展情況、經(jīng)驗(yàn)做法、查處的典型案件、以及列入黑名單企業(yè)和從業(yè)禁止個(gè)人名單等信息，并于11月10日前，將規(guī)范再行動(dòng)總結(jié)和情況匯總表（見(jiàn)附件）報(bào)我委動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所、農(nóng)林行政執(zhí)法支隊(duì)。聯(lián)系人：嚴(yán)宏祥，81667978；王程，81667961。
附件：獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)規(guī)范再行動(dòng)情況匯總表
常州市農(nóng)業(yè)委員會(huì)
2015年4月20日
附件
獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)規(guī)范再行動(dòng)情況匯總表
填報(bào)單位：
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規(guī)范再行動(dòng)監(jiān)督檢查相關(guān)單位數(shù)量（個(gè)）
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出動(dòng)執(zhí)法人員
（人次）
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處理處罰情況
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獸藥生產(chǎn)企業(yè)
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獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)
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獸藥使用
單位
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銷(xiāo)毀標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)數(shù)量（萬(wàn)個(gè)）
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存在違規(guī)行為的單位數(shù)量（個(gè)）
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立案查處數(shù)量（個(gè)）
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貨值金額（萬(wàn)元）
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罰沒(méi)金額（萬(wàn)元）
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獸藥生產(chǎn)企業(yè)
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獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)
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