各轄市、區(qū)農(nóng)林（業(yè)）局：
根據(jù)省農(nóng)委《關(guān)于下達2018年全省獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢、風(fēng)險監(jiān)測和動物及動物產(chǎn)品獸藥殘留監(jiān)控計劃的通知》（蘇農(nóng)辦牧〔2018〕12號）要求，今年我市安排省級獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽樣40批，獸藥質(zhì)量風(fēng)險監(jiān)測抽樣5批，畜禽產(chǎn)品獸藥殘留監(jiān)控抽樣34批?，F(xiàn)結(jié)合我市實際，對抽樣任務(wù)進行分解落實，有關(guān)要求如下：
一、獸藥抽樣
（一）抽樣原則。獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢要遵循重點突出、強化預(yù)警、固本清源、扶優(yōu)打劣的原則，重點抽檢和監(jiān)測獸藥生產(chǎn)經(jīng)營問題較多、誠信較差企業(yè)的產(chǎn)品，加大對獸藥經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的抽檢和監(jiān)測力度。經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)抽取的獸藥樣品標稱生產(chǎn)企業(yè)盡量不重復(fù)，要減少對近3年抽檢批數(shù)多且合格率較高的企業(yè)產(chǎn)品的抽樣（附件1），重點加大近年來沒有實施抽檢的企業(yè)、不確認產(chǎn)品較多及省跟蹤抽檢企業(yè)（附件2）、指定獸藥品種（附件3）的抽檢力度，其中省跟蹤抽檢企業(yè)要在上半年、下半年至少各抽檢1次。轄區(qū)內(nèi)有獸藥生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)對本轄區(qū)所有獸藥生產(chǎn)企業(yè)（獸用生物制品、原料藥除外）至少實施1次監(jiān)督抽檢。
（二）抽樣要求。監(jiān)督檢驗抽樣活動要嚴格執(zhí)行《獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽樣規(guī)定》（農(nóng)業(yè)部令2001年第6號）。風(fēng)險監(jiān)測抽樣樣品數(shù)量可適當減少，滿足檢驗和留樣需要即可。抽樣程序應(yīng)符合規(guī)定，抽樣單填報信息要完整，抽樣時要核對產(chǎn)品貯存要求和實際存儲條件、清點所抽取產(chǎn)品的庫存數(shù)量，并在抽樣單上標注貯存條件和數(shù)量。從經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)抽樣時，抽樣前應(yīng)對抽取樣品來源和購銷情況進行現(xiàn)場核實。核實內(nèi)容包括：二維碼追溯情況、購買方式（生產(chǎn)企業(yè)、實體經(jīng)營店、網(wǎng)絡(luò)購買）、供貨單位、人員和聯(lián)系電話、進貨時間、進貨數(shù)量等，上述內(nèi)容應(yīng)在抽樣單上標注，并經(jīng)雙方簽字認可。同時，應(yīng)收集購貨發(fā)票復(fù)印件、網(wǎng)站宣傳頁和購買信息圖片等相關(guān)購貨憑證留存?zhèn)洳?。各地要在監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測中堅持抽樣和監(jiān)督檢查相結(jié)合，抽樣時對被抽樣單位實施監(jiān)督檢查。重點核查獸藥產(chǎn)品生產(chǎn)用原輔材料是否符合要求，是否按獸藥GMP、GSP規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營，是否生產(chǎn)、經(jīng)營、使用禁用物質(zhì)等。發(fā)現(xiàn)列入農(nóng)業(yè)部發(fā)布的禁止使用的藥品和化合物清單（禁用獸藥清單）的產(chǎn)品、標準已經(jīng)廢止的產(chǎn)品、未經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準的產(chǎn)品、過期失效產(chǎn)品、改變標準或改變處方產(chǎn)品、近兩年列入農(nóng)業(yè)部發(fā)布的獸藥質(zhì)量通報同一批號的假劣產(chǎn)品，以及2017年被通報為非法企業(yè)（附件4）的所有產(chǎn)品，應(yīng)通知執(zhí)法部門依法實施收繳銷毀，立案查處，不再進行抽樣。2016年7月1日起生產(chǎn)的、未賦二維碼的獸藥產(chǎn)品，依據(jù)《獸藥管理條例》《獸藥標簽和說明書管理辦法》等有關(guān)規(guī)定進行處理，不再進行抽樣。
（三）抽樣時間。抽樣任務(wù)分質(zhì)量監(jiān)督抽樣和風(fēng)險監(jiān)測抽樣：質(zhì)量監(jiān)督抽樣在生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)抽取，分兩個時間段完成，4月20日前完成上半年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽樣，7月20日前完成下半年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽樣；風(fēng)險監(jiān)測抽樣在使用環(huán)節(jié)抽取，5月20日前完成，抽取的品種盡量包括在風(fēng)險監(jiān)測抽檢品種目錄（附件5）中。各地抽樣數(shù)量分配見附件（附件6）。
二、畜產(chǎn)品抽樣
（一）抽樣要求。各地抽檢活動要嚴格執(zhí)行《官方取樣程序》和《獸藥殘留抽樣和檢測技術(shù)操作要點》（附件8），并按要求填報抽樣信息。畜禽產(chǎn)品樣品應(yīng)從動物養(yǎng)殖和屠宰環(huán)節(jié)抽取，進行雞肉、雞肝以及雞蛋中禁用藥物檢測的，從養(yǎng)殖場抽取的樣品數(shù)量應(yīng)超過抽樣總數(shù)的三分之一。各地要在3月30日前完成抽樣，具體畜產(chǎn)品抽樣數(shù)量分配見附件（附件7）。
（二）結(jié)果處理。各地要進一步強化超標產(chǎn)品后續(xù)處理，接到省農(nóng)委或樣品承檢機構(gòu)反饋的不合格檢測報告后，應(yīng)按《中華人民共和國動物及動物源食品中殘留物質(zhì)監(jiān)控計劃》（農(nóng)牧發(fā)〔1999〕8號）啟動追溯程序。要根據(jù)殘留超標樣品反饋信息溯源動物養(yǎng)殖場，對養(yǎng)殖場用藥情況進行核查，重點檢查獸醫(yī)處方、用藥記錄和庫存獸藥產(chǎn)品。發(fā)現(xiàn)養(yǎng)殖用藥不規(guī)范，未執(zhí)行休藥期等問題要提出改正措施，并監(jiān)督整改，依據(jù)《獸藥管理條例》有關(guān)規(guī)定，對使用了禁用藥物及其他化合物的動物及其產(chǎn)品要監(jiān)督養(yǎng)殖場和屠宰企業(yè)進行無害化處理。發(fā)現(xiàn)假劣、禁用藥物及其他化合物要清繳銷毀，并通報上級行政主管部門和標稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)所在地省級獸醫(yī)行政管理部門，依法嚴肅查處違法違規(guī)行為。
各地要加強協(xié)調(diào)督促，落實責(zé)任，強化措施，充分發(fā)揮抽樣監(jiān)測的效能，保障獸藥質(zhì)量及動物性產(chǎn)品質(zhì)量安全。各地要明確抽樣工作承擔(dān)機構(gòu)，按規(guī)定時間節(jié)點完成抽樣任務(wù)，樣品經(jīng)妥善保存后及時送市，由市級統(tǒng)一送達樣品承檢機構(gòu)。抽樣單、封條、抽樣袋等各地可聯(lián)系市級按統(tǒng)一格式印制或在市級領(lǐng)取。聯(lián)系人：李榮杰，電話：0519－81667983，傳真：0519－81667979。
附件：1.近三年被抽檢批數(shù)多且合格率高的企業(yè)名單
2.2017年回函不確認產(chǎn)品較多的企業(yè)及省跟蹤抽檢企業(yè)
3.2018年獸藥監(jiān)督抽檢指定獸藥品種
4.2017年被通報的非法企業(yè)名單
5.風(fēng)險監(jiān)測抽檢品種目錄
6.2018年度省級獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽樣和風(fēng)險監(jiān)測抽樣分配
7.2018年度省級動物及動物產(chǎn)品獸藥殘留監(jiān)控抽樣分配表
8.獸藥殘留抽樣檢測技術(shù)操作要點
常州市農(nóng)業(yè)委員會
2018年3月16日
附件1
近三年被抽檢批數(shù)多且合格率高的企業(yè)名單
|
序號
|
省份
|
企業(yè)名稱
|
抽檢批數(shù)
|
合格率（%）
|
不確認率
|
|
1
|
天津
|
瑞普（天津）生物藥業(yè)有限公司
|
125
|
99.2
|
0
|
|
2
|
河北
|
華北制藥集團動物保健品有限責(zé)任公司
|
312
|
99.4
|
1.0
|
|
3
|
河北
|
保定冀中藥業(yè)有限公司
|
70
|
100
|
0
|
|
4
|
河北
|
河北遠征藥業(yè)有限公司
|
341
|
100
|
0.3
|
|
5
|
河北
|
河北遠征禾木藥業(yè)有限公司
|
168
|
100
|
0
|
|
6
|
山西
|
山西易多利動物藥業(yè)有限公司
|
182
|
99.5
|
1.6
|
|
7
|
黑龍江
|
哈爾濱綠達生動物藥業(yè)有限公司
|
379
|
99.7
|
0
|
|
8
|
黑龍江
|
哈爾濱鼎峰生物技術(shù)有限公司
|
130
|
100
|
0
|
|
9
|
黑龍江
|
哈爾濱摩天農(nóng)科獸藥有限公司
|
159
|
99.4
|
0.6
|
|
10
|
上海
|
上海公誼藥業(yè)有限公司
|
239
|
100
|
0
|
|
11
|
上海
|
上海騎驃動物保健品有限公司
|
92
|
100
|
0
|
|
12
|
上海
|
上海同仁藥業(yè)股份有限公司上海獸藥廠
|
186
|
99.5
|
1.6
|
|
13
|
江西
|
江西中成藥業(yè)集團有限公司
|
75
|
100
|
0
|
|
14
|
山東
|
齊魯動物保健品有限公司
|
155
|
100
|
0
|
|
15
|
山東
|
山東魯抗舍里樂藥業(yè)有限公司高新區(qū)分公司
|
100
|
99.0
|
1.0
|
|
16
|
河南
|
洛陽惠中獸藥有限公司
|
49
|
100
|
0
|
|
17
|
河南
|
普萊柯生物工程股份有限公司
|
45
|
100
|
0
|
|
18
|
河南
|
河南新正好生物工程有限公司
|
39
|
100
|
0
|
|
19
|
河南
|
河南牧翔動物藥業(yè)有限公司
|
123
|
100
|
0
|
|
20
|
湖北
|
武漢回盛生物科技股份有限公司
|
77
|
100
|
0
|
|
21
|
湖南
|
韶山大北農(nóng)動物藥業(yè)有限公司
|
75
|
100
|
0
|
|
22
|
廣東
|
佛山市南海東方澳龍制藥有限公司
|
96
|
99.0
|
1
|
|
23
|
廣東
|
廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司動物保健品廠
|
96
|
99.0
|
2.0
|
|
24
|
四川
|
成都新亨藥業(yè)有限公司
|
294
|
99.7
|
1.0
|
|
25
|
四川
|
成都中牧生物藥業(yè)有限公司
|
195
|
100
|
1.5
|
|
26
|
四川
|
四川恒通動物制藥有限公司
|
228
|
99.6
|
1.3
|
|
27
|
重慶
|
重慶方通動物藥業(yè)有限公司
|
294
|
99.7
|
1.0
|
附件2
2017年回函不確認產(chǎn)品較多的企業(yè)
|
序號
|
省份
|
企業(yè)名稱
|
|
1
|
江西
|
江西億圓生物藥業(yè)有限公司
|
|
2
|
四川
|
四川省博騰動物藥業(yè)有限公司
|
|
3
|
廣西
|
廣西北流市神州獸藥廠
|
|
4
|
四川
|
四川湟恩動物藥業(yè)有限公司
|
|
5
|
四川
|
四川全龍動物藥業(yè)有限公司
|
2018年我市列入省跟蹤抽檢企業(yè)
|
序號
|
企業(yè)類別
|
企業(yè)名稱
|
|
1
|
生產(chǎn)企業(yè)
|
常州市武進得康生物技術(shù)有限公司
|
附件3
2018年獸藥監(jiān)督抽檢指定獸藥品種
|
序號
|
獸藥產(chǎn)品名稱
|
|
1
|
阿苯達唑伊維菌素粉
|
|
2
|
阿苯達唑伊維菌素預(yù)混劑
|
|
3
|
阿莫西林可溶性粉
|
|
4
|
白頭翁散
|
|
5
|
板藍根注射液
|
|
6
|
柴胡注射液
|
|
7
|
穿心蓮注射液
|
|
8
|
恩諾沙星注射液
|
|
9
|
氟苯尼考粉
|
|
10
|
氟苯尼考注射液
|
|
11
|
黃連解毒散
|
|
12
|
黃芪多糖注射液
|
|
13
|
硫酸慶大霉素注射液
|
|
14
|
硫酸新霉素可溶性粉
|
|
15
|
雙黃連口服液
|
|
16
|
鹽酸多西環(huán)素可溶性粉
|
|
17
|
鹽酸林可霉素注射液
|
|
18
|
伊維菌素注射液
|
|
19
|
乙酰甲喹注射液
|
|
20
|
注射用頭孢噻呋鈉
|
附件4
2017年被通報的非法企業(yè)名單
|
序號
|
標稱地區(qū)
|
標稱企業(yè)名稱
|
|
1
|
北京
|
北京康利萊生物科技有限公司
|
|
2
|
遼寧
|
遼寧大連鑫輝動物科技有限公司
|
|
3
|
上海
|
上海隆欣動物藥業(yè)有限公司
|
|
4
|
上海
|
上海圓康動物藥業(yè)有限公司
|
|
5
|
上海
|
上海永威動物藥業(yè)有限公司
|
|
6
|
上海
|
上海萊多士動物保健品有限公司
|
|
7
|
上海
|
上?？等鹛┥锟萍加邢薰?
|
|
8
|
上海
|
上海同仁藥業(yè)有限公司動物保健廠
|
|
9
|
上海
|
上海華中集團生物工程有限公司
|
|
10
|
浙江
|
浙江華康動物保健品有限公司
|
|
11
|
江西
|
江西牧欣生物科技有限公司
|
|
12
|
山東
|
青島（中國）金凱利動物藥業(yè)有限公司
|
|
13
|
河南
|
洛陽牧野動物藥業(yè)有限公司
|
|
14
|
河南
|
河南眾邦獸藥（眾騰）集團有限公司
|
|
15
|
湖北
|
湖北文翔生物科技有限公司
|
|
16
|
廣東
|
廣東永泰動物藥業(yè)有限公司
|
|
17
|
廣西
|
廣西科技制藥有限責(zé)任公司
|
|
18
|
廣西
|
廣西北流市金威獸藥有限公司
|
|
19
|
廣西
|
玉林市科聯(lián)獸藥廠
|
|
20
|
廣西
|
廣西博白云飛獸藥有限公司
|
|
21
|
廣西
|
廣西神邦制藥有限責(zé)任公司
|
|
22
|
廣西
|
南寧萬生藥業(yè)有限責(zé)任公司
|
|
23
|
四川
|
四川華瑞動物藥業(yè)有限公司
|
|
24
|
四川
|
四川康奈爾（集團）動物制藥有限公司
|
|
25
|
陜西
|
西安科瑞特生物科技有限公司
|
|
26
|
陜西
|
陜西凌普生物制藥有限公司
|
附件5
風(fēng)險監(jiān)測抽檢品種目錄
|
抽檢類別
|
抽檢品種
|
|
中藥類
|
白頭翁散、銀翹散、扶正解毒散、黃連解毒散、麻杏石甘散
|
|
化藥類
|
氟苯尼考注射液/粉、鹽酸林可霉素注射液、恩諾沙星注射液/粉、磺胺類制劑、阿維菌素粉、阿苯達唑粉
|
附件6
2018年度省級獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽樣和風(fēng)險監(jiān)測抽樣分配
（單位：批）
|
抽樣任務(wù)
轄市區(qū)
|
質(zhì)量監(jiān)督抽樣
|
風(fēng)險監(jiān)測抽樣
|
小 計
|
|
4月20日前
|
7月20日前
|
5月20日前
|
|
生產(chǎn)環(huán)節(jié)
|
經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
生產(chǎn)環(huán)節(jié)
|
經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
使用環(huán)節(jié)
|
|
溧陽市
|
0
|
3
|
0
|
4
|
1
|
8
|
|
金壇區(qū)
|
0
|
3
|
0
|
6
|
1
|
10
|
|
武進區(qū)
|
4
|
1
|
1
|
3
|
1
|
10
|
|
新北區(qū)
|
0
|
4
|
0
|
3
|
1
|
8
|
|
鐘樓區(qū)
|
0
|
3
|
0
|
2
|
0
|
5
|
|
天寧區(qū)
|
1
|
1
|
0
|
1
|
1
|
4
|
|
合 計
|
20
|
20
|
5
|
45
|
附件7
2018年度省級動物及動物產(chǎn)品獸藥殘留監(jiān)控抽樣分配表
單位：批
|
轄市區(qū)
|
雞肉
|
雞蛋
|
牛肉
|
豬肉
|
豬肝
|
合計
|
抽、送樣時間
|
|
屠宰企業(yè)
|
養(yǎng)殖場
|
養(yǎng)殖場
|
屠宰場
|
屠宰企業(yè)
|
屠宰企業(yè)
|
|
溧陽市
|
0
|
1
|
1
|
0
|
1
|
1
|
4
|
3月30日前
|
|
金壇區(qū)
|
10
|
2
|
1
|
0
|
2
|
2
|
17
|
|
武進區(qū)
|
0
|
1
|
1
|
5
|
0
|
0
|
7
|
|
新北區(qū)
|
0
|
0
|
1
|
0
|
1
|
1
|
3
|
|
鐘樓區(qū)
|
0
|
0
|
0
|
0
|
1
|
1
|
2
|
|
天寧區(qū)
|
0
|
0
|
1
|
0
|
0
|
0
|
1
|
|
合計
|
10
|
4
|
5
|
5
|
5
|
5
|
34
|
|
附件8
獸藥殘留抽樣檢測技術(shù)操作要點
1．抽樣辦法
1.1畜禽產(chǎn)品抽樣由具有官方獸醫(yī)資格的單位承擔(dān)。
1.1.1養(yǎng)殖場抽樣（蛋）
1.1.1.1根據(jù)動物飼養(yǎng)基數(shù)計算抽樣數(shù)量
家禽（蛋）
動物數(shù)量（樣本數(shù)，只） 抽樣數(shù)（個）
<1000 1
1001~5000 3
5001~10000 5
>10000 8
1.1.1.2一個樣品的組成及取樣量
蛋：從產(chǎn)蛋架上抽取，取樣量不少于10枚；
1.1.2 屠宰廠抽樣（動物組織）
1.1.2.1根據(jù)屠宰動物數(shù)計算抽樣個數(shù)方法
家畜（豬、牛）
屠宰量（樣本數(shù)，頭） 抽樣數(shù)（個）
<100 5
101~500 8
501~2000 10
>2000 15
家禽（雞）
屠宰量（樣本數(shù)，只） 抽樣數(shù)（個）
<1000 1
1001~5000 3
5001~10000 5
>10000 8
1.1.2.2一個組織樣品的組成如下表
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動物品種
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肌肉
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肝
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牛
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300-500克
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400-500克（取整葉）
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豬
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300-500克
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400-500克（取整葉）
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雞
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300-500克
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200-500克（取6只雞全肝）
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1.1.3取樣：取樣時不得將待取樣品和已取樣品進行任何洗滌處理，取樣時用不銹鋼手術(shù)剪或手術(shù)刀割取樣品，戴一次性塑料手套操作。
1.1.4樣品分割：抽樣后要求由官方獸醫(yī)在現(xiàn)場將樣品分成兩份，一份送檢，一份留存被抽樣單位。
1.1.5樣品包裝：用清潔干燥的塑料袋包裝，外附標簽，放入塑料盒內(nèi)后用膠帶密封，在盒外貼上抽樣封條，再用塑料袋密封（標簽和抽樣封條應(yīng)按規(guī)定內(nèi)容填寫，并蓋上抽樣單位公章）。樣品的包裝、標簽和封條要統(tǒng)一。
1.1.6樣品保存：取樣過程中應(yīng)采取低溫保溫措施，取樣后應(yīng)立即將樣品放在-20°C以下保存。
1.1.7送樣：將樣品盒放入干凈容器（如硬紙板箱、塑料泡沫箱）中密封裝運，并采取保溫措施（溫度控制在0-5°C），隨抽樣單一并送市。
2.抽樣單填寫說明
樣品編號：格式為[轄區(qū)] [動物品種代碼]/[樣品種類代碼]/[抽樣日期]。代碼如下：
例：溧陽市2018年7月10日抽取的豬肝樣品第一份，其編號為：溧陽P/L/180710-1。
樣品名稱：所取樣品的種類及部位。例：全肝，背脊肉等。
動物品種：所取樣品動物的名稱。
年 齡：牛按年計，豬按月計，雞按日計。
抽樣基數(shù)：抽樣當天的出欄率（養(yǎng)殖場）、屠宰量（屠宰廠）、存貨量（冷庫）。
樣本數(shù)量：所取樣品的重量或體積。
批 號：樣品所在批的批號，若無，則填“無”。
保存情況：運輸前所采取的保存方式、保存溫度及持續(xù)時間。
封裝情況：樣品在運輸過程中所采用的大容器封裝。
運輸情況：所采用的樣品運輸方式和運輸過程中的溫度及持續(xù)時間。
3．樣品流轉(zhuǎn)程序
官方獸醫(yī)抽取樣品并將所取樣品分成2份，1份樣品留被抽樣單位保存，1份樣品送檢，并填寫抽樣單一式三份，分別由抽樣單位、被抽樣單位（隨留樣保存）和隨樣品送市。
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