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各轄市、區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局，常州市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心：
為進(jìn)一步規(guī)范我市藥品質(zhì)量抽檢工作,現(xiàn)將《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品抽樣原則及程序等文件的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2019〕108號(hào))轉(zhuǎn)發(fā)給你們,并提出如下要求,請(qǐng)一并遵照?qǐng)?zhí)行。
一、嚴(yán)格按程序規(guī)范藥品抽樣工作
要嚴(yán)格按照文件要求進(jìn)一步規(guī)范藥品抽樣工作程序,特別是在中藥材、中藥飲片的規(guī)范抽樣、《藥品抽樣記錄及憑證》的如實(shí)準(zhǔn)確填寫(xiě)、樣品按規(guī)定比例包裝簽封、樣品標(biāo)示貯藏條件的儲(chǔ)存及運(yùn)輸設(shè)備等重點(diǎn)環(huán)節(jié),嚴(yán)格遵照程序與要求,杜絕因抽樣不規(guī)范、記錄不準(zhǔn)確、儲(chǔ)運(yùn)不嚴(yán)謹(jǐn)導(dǎo)致的后續(xù)監(jiān)管執(zhí)法爭(zhēng)議。
二,嚴(yán)格檢驗(yàn)受理環(huán)節(jié)的核對(duì)簽收
承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)進(jìn)一步完善有關(guān)程序要求,加強(qiáng)樣品核對(duì)受理工作的管理。在檢驗(yàn)受理環(huán)節(jié),嚴(yán)格依照程序?qū)悠穼?shí)物的包裝、簽封以及《藥品抽樣記錄及憑證》的內(nèi)容進(jìn)行逐一檢查核對(duì),重點(diǎn)檢查樣品送檢過(guò)程的貯藏條件是否符合程序的規(guī)定要求,樣品抽取的地點(diǎn)、取樣方法(特別是中藥材和中藥飲片)是否規(guī)范等。應(yīng)結(jié)合受理工作及時(shí)對(duì)抽樣人員進(jìn)行必要的專業(yè)技術(shù)指導(dǎo)和幫助。通過(guò)密切監(jiān)檢協(xié)作,努力提高抽樣與受理工作的科學(xué)性、規(guī)范性。受理工作必須線上、線下同步開(kāi)展,及時(shí)同步做好抽檢信息在“省藥品抽檢管理信息系統(tǒng)”上的內(nèi)容核對(duì)與流轉(zhuǎn)。
附件：國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品抽樣原則及程序等文件的通知
常州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2020年3月2日
(此件公開(kāi)發(fā)布)
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